Ozempic i Wegovy, ‘čudotvorni lijekovi za mršavljenje‘, kako im mnogi tepaju, mogli bi imati jednu neugodnu nuspojavu. Naime, liječnici u bolnici Mass Eye and Ear primijetili su neobično velik broj pacijenata s nearteritskom prednjom ishemijskom optičkom neuropatijom ili NAION-om, vrstom očnog udara koji uzrokuje iznenadni, bezbolni gubitak vida na jednom oku, piše Jutarnji list.
Stanje je relativno rijetko - pojavljuje se kod 10 od 100.000 ljudi - ali liječnici su zabilježili tri slučaja u jednom tjednu, a svaki od tih pacijenata je uzimao lijekove koji sadrže semaglutid, odnosno Ozempic ili Wegovy.
Ljudi s dijabetesom imali više od četiri puta veću vjerojatnost da će im biti dijagnosticiran NAION ako su uzimali semaglutidni lijek na recept, a oni koji su bili pretili i uzimali lijek, imali su više od sedam puta veću vjerojatnost da će doživjeti NAION. Pokazalo se da je rizik najveći unutar prve godine od uzimanja lijeka sa semaglutidom.
Studija koja je objavljena u srijedu u medicinskom časopisu JAMA Ophthalmology, ne dokazuje da semaglutidni lijekovi uzrokuju NAION i mali broj pacijenata iz jednog specijaliziranog medicinskog centra možda nema veze sa širom populacijom.
Proizvođač lijekova sa semaglutidom u SAD-u, Novo Nordisk, naglasio je da podaci u novoj studiji nisu dovoljni da bi se utvrdila uzročna povezanost između uporabe semaglutidnih lijekova i NAION-a.
‘Sigurnost pacijenata glavni je prioritet za Novo Nordisk, a sva izvješća o nuspojavama uzrokovanim korištenjem naših lijekova shvaćamo vrlo ozbiljno‘, rekao je glasnogovornik tvrtke za CNN.
Recepti za semaglutidne lijekove skočili su u SAD-u, pa bi se broj ljudi u riziku od potencijalne nuspojave mogao povećati. Inače, NAION je drugi vodeći uzrok sljepoće zbog optičkog živca nakon glaukoma.
‘Korištenje ovih lijekova je u industrijaliziranim zemljama eksplodiralo i lijekovi imaju mnoge prednosti, no ubuduće bi liječnici trebali pacijentima reći da postoji potencijalni rizik od NAION-a‘, rekao je dr. Joseph Rizzo, direktor neuro-oftalmologije na Mass Eye and Ear i profesor na Harvard Medical School. ‘Naša otkrića treba promatrati kao značajna, ali provizorna, budući da su potrebne dodatne studije na mnogo većoj i raznolikijoj populaciji.‘
Stručnjaci ipak kažu da potencijalni rizik od NAION-a ne bi trebao obeshrabriti ljude u korištenju semaglutidnih lijekova za liječenje dijabetesa ili pretilosti.
‘S obzirom da se sistemske terapije stalno mijenjaju, treba biti oprezan zbog potencijalnih veza novih lijekova s bolestima‘, rekla je Susan Mollan, oftalmologinja sa Sveučilišnih bolnica Birmingham u Ujedinjenom Kraljevstvu‘.
No s obzirom da tako velik broj ljudi uzima semaglutidne lijekove bez ikakvih problema, to bi trebalo uvjeriti javnost da je apsolutni rizik od razvoja NAION-a kao posljedica toga, iznimno rijedak.
Kakva je veza semaglutida s očima nije posve jasno, kao što nije poznat ni točan uzrok NAION-a. To stanje uzrokuje oštećenje vidnog živca, ali često nema nikakvog upozorenja prije gubitka vida.
Promjene u razini šećera u krvi mogu utjecati na oblik očne leće i utjecati na vid, rekla je dr. Disha Narang, endokrinologinja i stručnjakinja za pretilost u Endeavour Health u Chicagu, koja nije bila uključena u ovu studiju.
A upotreba semaglutida, zbog kojeg tijelo stvara više inzulina za smanjenje šećera u krvi, ranije je povezano s privremenim promjenama vida, poput pogoršanja dijabetičke retinopatije ili oštećenja krvnih žila u stražnjem dijelu oka, što je vjerojatno povezano s poboljšanjem stanja razine šećera u krvi.
Među nuspojave Ozempica i Wegovya je Američka agencija za hranu i lijekove (Food and Drugs Administration - FDA) navela promjene u vidu, a Novo Nordisk istražuje vezu između upotrebe semaglutida i dijabetičke retinopatije u studiji koja bi trebala biti gotova 2027. godine.
‘Sigurnost pacijenata je najvažnija u FDA-i i mi kontinuirano pregledavamo dostupne izvore podataka i novih informacija o potencijalnim rizicima lijekova, uključujući agoniste GLP-1 receptora te prema potrebi ažuriramo popis nuspojava kako bismo nove informacije o potencijalnim rizicima prenijeli liječnicima i pacijentima‘, rekla je Chanapa Tantibanchachai, glasnogovornica FDA-e.
Dr. Andrew Lee, glasnogovornik Američke oftalmološke akademije i neuro-oftalmolog u Houstonskoj metodističkoj bolnici, kaže da iako postoji ‘biološki vjerojatan mehanizam‘ za potencijalnu interakciju, ‘povezanost nije uzročnost‘.