Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke MEDIA d.o.o. sigurnosnu obavijest o neispravnoj verziji uputa za uporabu pakiranu s proizvodom Braun Thermoscan® PRO 6000.
Riječ je o termometru za uho s malim postoljem.
‘Tvrtka Baxter Healthcare Corporation utvrdila je mogućnost da su termometri za uši Braun Thermoscan® PRO 6000 isporučeni s kompaktnim diskom (CD) koji sadrži zastarjelu verziju upute za uporabu.
Aktualna, ispravna uputa za uporabu uključuje dodatno upozorenje vezano uz pravilno čišćenje i rizike povezane s mogućim pregrijavanjem vrha spekuluma u slučaju prodora tekućine, što može izazvati opekline korisnika ili ušnog kanala pacijenta‘, poručuju iz HALMED-a.
Najrizičnija populacija su pacijenti koji se ne mogu povući od izvora topline ili ne mogu komunicirati.
‘U Republici Hrvatskoj do sada nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana uz opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Welch Allyn, Inc.‘, dodaju iz HALMED-a.